মান নিয়ন্ত্রণ চতুর হতে পারে। একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি বাজারে যাওয়ার বিষয়ে একটি পণ্য সম্পর্কে দাবি করতে পারে এবং এমনকি সমান ল্যাব ফলাফলগুলির সাথে দাবিটির ব্যাক আপ করতে পারে যা বৈজ্ঞানিকভাবে যাচাই করা কঠিন। সৌভাগ্যবশত, ভাল উত্পাদন অনুশীলন এবং ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন এই ঘটতে না নিশ্চিত। জিএমপি এবং জিএলপি প্রবিধানগুলি ডকুমেন্টেশনের মাধ্যমে জবাবদিহিতা বাড়ায় এবং সমস্ত পণ্য পরীক্ষার এবং গবেষণার অগ্রগতিতে গুণমান এবং সততা বজায় রাখার চেষ্টা করে।
টেস্টিং সুবিধা এবং বিল্ডিং
জিএমপি এবং জিএলপি লিখিত নিয়ম ও প্রবিধান অনুযায়ী, কোনও ফার্মাসিউটিকাল পণ্যের প্রক্রিয়াকরণ, উৎপাদন বা প্যাকিংয়ে ব্যবহৃত সমস্ত ভবন যথাযথভাবে মাপসই করা উচিত এবং রক্ষণাবেক্ষণ, পরিস্কারকরণ এবং যথাযথ অপারেশন সহজতর করতে হবে। সমস্ত পরীক্ষার ক্ষেত্রগুলি পৃথক রাখার জন্য সুবিধার জন্য ডিজাইন করা উচিত, যাতে নিশ্চিতভাবে কোনও ল্যাব ফলাফল দুর্ঘটনাজনিত ক্ষয়ক্ষতি দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে। উপযুক্ত আলো, নদীর গভীরতানির্ণয়, sewage, ওয়াশিং এবং টয়লেট সুবিধা এবং রক্ষণাবেক্ষণ এলাকায় নির্মিত হবে। উপরন্তু, এই নিয়মগুলি মেনে চলার কোম্পানিগুলি যদি প্রয়োজন হয় তবে বায়ু চাপ, ধুলো, ক্ষুদ্র প্রাণীর, তাপমাত্রা বা আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের জন্য সরঞ্জাম সরবরাহ করার প্রতিশ্রুতি দেয়।
টেস্টিং সুবিধা অপারেশন
সমস্ত পরীক্ষার সুবিধা পরীক্ষাগার সেটিংস মধ্যে nonclinical গবেষণা পদ্ধতি সংজ্ঞায়িত করার জন্য স্থান আদর্শ অপারেটিং পদ্ধতি লেখা আবশ্যক। লিখিত নিয়মগুলি অতীব অতীব জরুরি যাতে পড়াশুনার তথ্য এবং সততা নিশ্চিত হয়। পরীক্ষার জন্য গৃহপালিত প্রাণীগুলির সুবিধাগুলি যখন প্রয়োজন হয় তখন বিভিন্ন প্রজাতির প্রাণীকে পৃথক কক্ষগুলিতে রাখতে হবে। একই প্রজাতির প্রাণী, যারা বিভিন্ন গবেষণায় ব্যবহার করা হয়, একই রুমে রাখা যায় না, নিশ্চিত করে যে কোনও পশু মেশানো ল্যাবের ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে না। যদি মিশ্র হাউজিং একেবারে প্রয়োজনীয় হয়, তবে যথাযথ ব্যবস্থা করা উচিত যাতে করে সমস্ত প্রাণী সহজেই তাদের সাথে সম্পর্কিত গবেষণা অনুসারে সনাক্ত করা যায়।
কর্মিবৃন্দ
একটি ফার্মাসিউটিকাল পণ্য প্রক্রিয়াকরণ, উত্পাদন বা প্যাকিং মোকাবেলা যারা সব কর্মীদের অবশ্যই প্রয়োজনীয় প্রশিক্ষণ, শিক্ষা এবং অভিজ্ঞতা থাকতে হবে। তিনটি প্রধান কাজ শিরোনাম আছে। প্রথম গবেষণা অধ্যক্ষ, যিনি নিজেই পণ্য গবেষণার প্রযুক্তিগত আচরণের জন্য দায়ী একজন বিজ্ঞানী হতে হবে। দ্বিতীয়টি গুণমান নিশ্চিতকরণ ইউনিট, প্রতিটি গবেষণা পর্যবেক্ষণের জন্য দায়ী যা সরঞ্জাম, সুবিধা, কর্মী, পরীক্ষা পদ্ধতি এবং ডকুমেন্টেশন লিখিত বিধিনিষেধের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। তৃতীয়, পরীক্ষার সুবিধা ব্যবস্থাপনা, মূলত সেইসব বসত যাদের কাছ থেকে আদেশগুলি উদ্ভূত হয়।
উপকরণ
একটি ফার্মাসিউটিকাল পণ্য উত্পাদন, প্রক্রিয়াজাতকরণ বা প্যাকিং ব্যবহৃত সরঞ্জাম উপযুক্ত নকশা, পর্যাপ্ত আকারের এবং উপযুক্ত উপযুক্ত হতে হবে যাতে উদ্দেশ্যে ব্যবহার, পরিস্কার এবং রক্ষণাবেক্ষণ করা যেতে পারে। কম্পিউটার এবং উত্পাদন মেশিনের মতো সমস্ত সরঞ্জাম নিয়মিতভাবে পরিদর্শন করা, ক্যালিব্রেটেড এবং যথাযথ কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করার জন্য ডিজাইন করা লিখিত প্রবিধান অনুযায়ী পরীক্ষা করা উচিত। সমস্ত পরিদর্শন, calibrations এবং চেক লিখিত রেকর্ড ব্যবস্থাপনা পর্যালোচনা জন্য রাখা আবশ্যক।
