জিএমপি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা তৈরি করা ভাল উত্পাদন প্র্যাকটিস প্রবিধানগুলির জন্য একটি পরিভাষা। জিএমপি সাধারণত সুবিধাগুলিতে ব্যবহৃত হয় যেখানে ওষুধ বা ঔষধ তৈরি হয়। এই নিয়মাবলী দূষণ বা মানব ত্রুটির সুযোগ কমিয়ে এফডিএ-নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির উত্পাদন ও যত্নের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য পরিচ্ছন্নতা, কর্মীদের যোগ্যতা এবং রেকর্ড-রক্ষণসহ বিভিন্ন এলাকার ঠিকানাগুলি সন্নিবেশ করায়।
লিখিত পদ্ধতি
জিএমপি এর প্রথম নীতিটি লিখিতভাবে ধাপে ধাপে পদ্ধতিগুলি বিকাশ করা, যা কার্যকারনে সামঞ্জস্যের জন্য "রাস্তা মানচিত্র" সরবরাহ করে। লিখিত পদ্ধতিগুলি কর্মক্ষেত্রের মানগুলি পরিষ্কারভাবে প্রতিষ্ঠিত হওয়ার জন্য, প্রতিটি সময় একই পদ্ধতিতে কাজ বা পদ্ধতি সঞ্চালিত হয় তা নিশ্চিত করার জন্য লিখিত নির্দেশাবলীর প্রতিটি পদক্ষেপ অনুসরণ করে।
নিম্নলিখিত পদ্ধতি
লিখিত পদ্ধতিগুলি যদি শুধুমাত্র অক্ষরে অনুসরণ করা হয় তবে এটি কার্যকর হবে, তাই এটি কোনও গুরুত্বপূর্ণ বা ছোট সংশোধন বা অনুমতি সংশোধন করার অনুমতি নেই। লিখিত নির্দেশাবলী থেকে যেকোন বিচ্যুতি প্রতিকূলভাবে পণ্য গুণমানের মধ্যে সামঞ্জস্য প্রভাবিত করতে পারে।
নথিপত্র
তৃতীয় জিএমপি নীতিটি কাজের প্রম্পট এবং সঠিক ডকুমেন্টেশনের জন্য আহ্বান জানায়, এইভাবে প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি এবং কোনও সমস্যা সনাক্ত করার ক্ষমতা অনুমোদন করে। সঠিক রেকর্ড কোনও পণ্য সম্পর্কিত কোনও সমস্যা বা অভিযোগ থাকলে কী ঘটেছে তা মূল্যায়ন করার উপায় সরবরাহ করে। এই রেকর্ডটি জিএমপি প্রবিধানগুলির সাথে সম্পর্কিত সুনির্দিষ্ট পদক্ষেপগুলিও রক্ষণাবেক্ষণ করে।
কাজের বৈধতা
এই জিএমপি নীতিটি যাচাই করার গুরুত্ব দেয় যে সমস্ত সিস্টেম এবং প্রসেসগুলি যেভাবে বোঝানো হচ্ছে সেভাবে কাজ করছে। এটি ডকুমেন্টেশন এবং লিখিত পদ্ধতি অনুসরণ করে সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয়, যাতে পরিকল্পনা অনুসারে গুণমান এবং সুসংহততা সম্পন্ন হয় তা নিশ্চিত করা হয়।
সুবিধা এবং সরঞ্জাম
পঞ্চম জিএমপি নীতিটি কোম্পানির সুবিধা ও সরঞ্জামগুলির নকশা এবং নির্মাণে উত্পাদনশীলতা, পণ্য গুণমান এবং কর্মচারী নিরাপত্তা সংহত করার গুরুত্বকে তুলে ধরে। এই প্রক্রিয়ার সব পর্যায়ে মানের এবং সামঞ্জস্য লক্ষ্য আরো শক্তিশালী।
রক্ষণাবেক্ষণ
সম্পন্ন করা কোন কাজ ব্যাক আপ নথিভুক্ত লিখিত রেকর্ড সঙ্গে সরঞ্জাম এবং সুবিধা সঠিকভাবে রক্ষণাবেক্ষণ করা আবশ্যক। এটি কোনও নিরাপত্তা উদ্বেগকে কমিয়ে দেয় এবং দূষণ এবং মান নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কিত কোনও সম্ভাব্য সমস্যাগুলি এড়ানো হয়।
কাজের দক্ষতা
কাজের দক্ষতা অবশ্যই তার কাজের সাথে সম্পর্কিত প্রতিটি কর্মচারী দ্বারা স্পষ্টভাবে প্রদর্শিত হবে। জিএমপি একটি কর্মী তার ভূমিকা সম্পূর্ণরূপে সক্ষম হতে হবে। তবে, যোগ্যতা সংজ্ঞা বিভিন্ন মানুষের জন্য পরিবর্তিত হতে পারে, তাই প্রতিটি কাজের সাথে স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত ও উন্নত চাকরির দক্ষতাগুলি গুরুত্বপূর্ণ।
দূষণ এড়াতে
আটটি জিএমপি নীতি একটি পণ্য দূষিত থেকে রক্ষা করা হয় তা নিশ্চিত করা হয়। এটি অর্জনের প্রথম ধাপটি কর্মক্ষেত্রে একটি দৈনিক অভ্যাস তৈরি করা।যেহেতু পরিচ্ছন্নতা প্রয়োজন, তার উৎপাদিত পণ্যের প্রকারের উপর নির্ভর করে যথাযথ পরিচ্ছন্নতা নির্দেশিকাগুলি অনুসরণ করার জন্য মানগুলি অবশ্যই স্থাপন করা উচিত।
মান নিয়ন্ত্রণ
এই নীতিটি প্রতিটি পণ্যের সাথে সম্পর্কিত উপাদান এবং প্রসেসগুলির নিয়ন্ত্রিত নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সরাসরি পণ্যগুলিতে বিল্ডিং অন্তর্ভুক্ত করে। কোয়ালিটি কন্ট্রোল উত্পাদন, প্যাকেজিং, লেবেল, বন্টন এবং বিপণন হিসাবে যেমন এলাকায় অন্তর্ভুক্ত। এই সমস্ত এলাকার উপর স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত নিয়ন্ত্রণ স্থাপন করে এবং যথাযথ, সময়মত রেকর্ড রাখা, গুণমানের সমস্ত পর্যায়ে নির্মিত হয়।
audits
অবশেষে, জিএমপি কতটুকু কার্যকর হচ্ছে তা নির্ধারণের একমাত্র উপায় হল জিএমপি প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি অর্জনের জন্য মূল্যায়ন করার জন্য পরিকল্পিত সময়সীমার অডিট পরিচালনা করা।
