স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন ফর ইন্টারন্যাশনাল অর্গানাইজেশন একটি স্বেচ্ছাসেবক সংস্থা যা ব্যবসার জন্য সর্বোত্তম অনুশীলন নির্দেশিকা বিকাশ করে। ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এর ভাল উত্পাদন অনুশীলন প্রোগ্রাম নির্দিষ্ট শিল্প উত্পাদন উত্পাদন নিয়ন্ত্রণ। ISO এবং GMP মান উভয় মানের নিশ্চয়তা উপর ফোকাস, কিন্তু দুটি মধ্যে কিছু পার্থক্য আছে।
গুণ নিশ্চিতকরণ লক্ষ্য
ISO স্ট্যান্ডার্ডগুলি কোম্পানিগুলিকে মান, নির্ভরযোগ্যতা এবং নিরাপত্তা মানদণ্ড প্রয়োগ করতে শিখতে সহায়তা করে। তারা উত্পাদনশীলতা বৃদ্ধি এবং অযোগ্যতা কমিয়ে প্রসেস এবং পদ্ধতি স্ট্রিমলাইন। ভোক্তাদের ক্ষতি থেকে রক্ষা করার জন্য নির্দিষ্ট শিল্পগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করার জন্য এফডিএ জিএমপি ব্যবহার করে। এটি উত্পাদন প্রক্রিয়া, পদ্ধতি এবং সুবিধা জন্য নির্দিষ্ট মান পূরণ কোম্পানি প্রয়োজন।
শিল্প ফোকাস
মে 2014 অনুযায়ী, 19,500 আইএসও মান রয়েছে। খাদ্য সুরক্ষা ব্যবস্থাপনা বা উত্পাদন প্রকৌশল যেমন নির্দিষ্ট শিল্প চাহিদা কিছু ফোকাস। অন্যরা গুণমানের ব্যবস্থাপনা বা সামাজিক দায়বদ্ধতার মতো আরো সাধারণ ব্যবসায়িক ফোকাস আছে। এফডিএর জিএমপি মান শুধুমাত্র ওষুধ, চিকিৎসা ডিভাইস, রক্ত, এবং নির্দিষ্ট খাদ্য এবং প্রসাধনী শিল্পগুলিতে প্রযোজ্য।
স্বেচ্ছাসেবক বনাম কার্যভার
কোম্পানি সাধারণত ISO নির্বাচন মানদণ্ড নির্বাচন করতে পারেন চয়ন করতে পারেন। কিছু ক্ষেত্রে, যদিও, সরকার আইন মান গ্রহণ। উদাহরণস্বরূপ, অস্ট্রেলিয়াগুলি আইএসও 8124.1: 2002-এর সাথে বাধ্যতামূলক করেছে, যেগুলি বাচ্চাদের জন্য নির্দিষ্ট ধরনের খেলনা তৈলাক্ত বা বিক্রি করে এমন সংস্থাগুলির জন্য বাধ্যতামূলক। জিএমপি সঙ্গে সম্মতি সর্বদা বাধ্যতামূলক; তার প্রবিধান আইন বল আছে। একটি সংস্থা তার বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে ব্যর্থ হলে, এফডিএ পণ্য প্রত্যাহার বা সুবিধা বন্ধ বা আটক করতে পারেন। যদি বিচার বিভাগ গঠিত হয়, কোম্পানিগুলিকে জরিমানা দিতে হবে বা ফৌজদারি দায় প্রসিকিউশন সম্মুখীন হতে পারে।
ভৌগোলিক পৌঁছানো
আইএসওতে 16২ টি স্ট্যান্ডার্ড সংগঠন রয়েছে - এই সংস্থাগুলির প্রতিটি একটি ISO সদস্য, যা একটি নির্দিষ্ট দেশের স্বার্থের প্রতিনিধিত্ব করে। জিএমপি আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত; তবে, এটি একটি আন্তর্জাতিক সিস্টেমের পরিবর্তে একটি গার্হস্থ্য। অন্যান্য দেশগুলি ভাল উত্পাদন অনুশীলনের নিজস্ব সংস্করণগুলি ব্যবহার করে, তবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পণ্যগুলি আমদানি করতে তাদের এফডিএ GMP মান পূরণ করতে হবে।
