স্বাস্থ্য কানাডা 1996 সালে প্রতিষ্ঠার পর থেকে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এবং বিজ্ঞাপনদাতাদের নিয়ন্ত্রিত করেছে। বিভাগের মাদক উন্নয়ন ও বিজ্ঞাপন প্রবিধান 1920 সালের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাক্ট থেকে দাঁড়িয়েছে। কানাডার 33 মিলিয়ন অধিবাসীদের জন্য, স্বাস্থ্য কানাডা দেশের ফার্মাসিউটিকালের যুক্তিসঙ্গততা এবং দক্ষতা নিয়ে এসেছে। শিল্প। প্রেসক্রিপশনযুক্ত ওষুধ, ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ ও চিকিৎসা সরঞ্জামাদি ব্যবহার করে প্রত্যেক কানাডিয়ান হানাহানি পণ্যগুলির জন্য ফিল্টার হিসাবে স্বাস্থ্য কানাডার ম্যান্ডেটের সাথে পরিচিত হওয়া উচিত।
ইতিহাস
কানাডার ফেডারেল ড্রাগ রেগুলেট্যান্টের দিকে প্রথম পদক্ষেপটি ছিল 1909 সালের পেটেন্ট মেডিসিন অ্যাক্ট। এই আইনের জন্য ডকুমেন্টস কর্তৃক জারি করা কিছু গোপন সূত্রের ডকুমেন্টেশন এবং অনুমোদনের প্রয়োজন ছিল। কানাডায় মাদক নিয়ন্ত্রণের বর্তমান ব্যবস্থা 19২0 সালের ফুড অ্যান্ড ড্রাগস অ্যাক্ট থেকে উৎপন্ন হয়, যা এমন একটি কাজ যা গার্হস্থ্য ফার্মাসিউটিকাল শিল্পের সকল দিককে সংজ্ঞায়িত করে। ফুড ও ড্রাগস অ্যাক্টটি 1951 সালে সংশোধন করা হয়েছিল যাতে ঔষধ ডেভেলপারদের সমস্ত ফার্মাসিউটিকাল পণ্য বিজ্ঞাপন এবং বিতরণ করার আগে ফেডারেল সরকার থেকে অনুমোদন চাইতে হয়। থ্যালিডোমাইড আশেপাশের কলঙ্কের কারণে কানাডিয়ান সরকার থেকে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির সম্মতির নোটিশ চাওয়া উচিত, যা পরবর্তীতে 1960 এর দশকে একটি ঘুমের পিলের জন্মের ত্রুটিগুলির কারণ হিসেবে প্রমাণিত হয়।
সম্মতি নোটিশ জন্য মানদণ্ড
কানাডিয়ান দোকানে একটি প্রেসক্রিপশন বা ওভার দ্য কাউন্টার ড্রাগ বিক্রি করা যেতে পারে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি হেলথ কানাডা থেকে একটি বিজ্ঞপ্তি নোটিশ (এনওসি) চাইতে হবে। এই নোটিশটি কোম্পানির প্রশ্নে মাত্র চারটি মানদণ্ড পূরণ করার পরেই জারি করা হয়। এই মানদণ্ডগুলি হেলথ কানাডার কর্মকর্তাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির প্রতিকূল মাদক প্রতিক্রিয়াগুলির প্রতিবেদনে, চিঠিতে বিজ্ঞাপন সীমাবদ্ধতাগুলি পর্যবেক্ষণ করা, ওষুধের গুণমান বজায় রাখার এবং প্রাথমিক NOC জারি করার পরে প্রতিটি পরিবর্তনের জন্য আবেদন করার একটি উত্পাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নশীল অন্তর্ভুক্ত করা অন্তর্ভুক্ত। যেহেতু হেলথ কানাডা উন্নয়ন প্রক্রিয়ার নির্দিষ্ট পয়েন্টগুলিতে পণ্য পর্যালোচনা করে, ভোক্তাদের অভিযোগ ছাড়াই মাদকদ্রব্যগুলি পুনর্নবীকরণ না হওয়া পর্যন্ত পুনর্নবীকরণকৃত এনওসিগুলির প্রয়োজন হয় না।
ড্রাগ রেগুলেশন স্বাস্থ্য স্বাস্থ্য ভূমিকা
হেলথ কানাডা উন্নয়ন প্রক্রিয়া জুড়ে মাদক নিয়ন্ত্রণে জড়িত যদিও ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির অডিট করার সময় নিয়ন্ত্রক তিনটি পর্যায়ে ফোকাস করে। প্রতিটি ড্রাগ বিকাশকারী কানাডিয়ান জনসাধারণের উপর কোনও ড্রাগ পরীক্ষা করার আগে স্বাস্থ্য কানাডা থেকে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য জিজ্ঞাসা করতে হবে। একবার অনুমোদিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন হলে, স্বাস্থ্য কানাডার কর্মকর্তারা গবেষণা প্রতিবেদনগুলি মূল্যায়ন এবং অ্যাপ্লিকেশন উপকরণগুলিতে অনিয়ম নির্ধারণের জন্য একটি জমা পর্যালোচনা করে। স্বাস্থ্য কানাডা কোম্পানিগুলিকে পণ্য জমা দেওয়ার প্রস্তাব দেয় যা এটি জমা দেওয়ার পর্যালোচনাগুলি পূর্ববর্তী করে তোলে তবে সংস্থাটির দায়গুলি বিতরণের পরে শেষ হয় না। অনুমোদিত ওষুধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া জানানোর জন্য কানাডিয়ানরা হেলথ কানাডার মেডেফেক্ট প্রোগ্রামে ফিরবে।
মেডিকেফ কানাডা
MedEffect স্বাস্থ্য কানাডা এর পোস্ট-বাজার উদ্যোগের রিপোর্টিং এবং সম্মতি উপাদান। এই ওয়েবসাইট পণ্যগুলি পুনরাবৃত্তি করে, প্রতি প্রতিক্রিয়াগুলি প্রতিক্রিয়া সতর্ক করে এবং প্রতিদিনের যেসব ওষুধ সেগুলি গ্রহণ করে সে সম্পর্কে উদ্বিগ্ন গ্রাহকদের জন্য শিক্ষাগত সরঞ্জাম। ডাক্তার এবং কানাডিয়ান ভোক্তাদের পক্ষে, মেডিকেফ্টের ওয়েবসাইটের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ অংশ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া জমা ফর্ম। এই ফর্মটি ভোক্তাদের এবং স্বাস্থ্যের যত্ন বিশেষজ্ঞদের মাদকদ্রব্যের স্বাস্থ্য কানাডাকে জানাতে দেয় যা গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে। মেডিকেফ্ট অ্যাডভাইজরিগুলিতে বারবার প্রদর্শিত ড্রাগ কোম্পানিগুলির জন্য প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে জরিমানা, ভবিষ্যত ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন এবং খারাপ প্রচারের উপর উচ্চতর নজরদারি অন্তর্ভুক্ত।
ড্রাগ বিভাগ
স্বাস্থ্য কানাডা ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং জমা পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার সময় সম্ভাব্য ওষুধ দুটি বিভাগে ভাগ করে। বিভাগ 1 ওষুধগুলিকে "পুরানো" ওষুধ হিসাবে উল্লেখ করা হয় কারণ এই বিভাগটি বাজারে ইতিমধ্যে অ প্রেসক্রিপশন ব্যথা হত্যাকারী, কাশি ওষুধ এবং অন্যান্য পণ্য জুড়ে। এই ড্রাগগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির পরে বাজারে পেতে সহজ তবে বাজারে কঠিন কারণ লেবেলগুলি প্রতিযোগী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির মালিকানাধীন কপিরাইটগুলির উপর লঙ্ঘন করতে পারে না। স্বাস্থ্য কানাডা বিভাগ 3, 4 এবং 8 ওষুধ, বা "নতুন" ওষুধের উপর আরও বেশি নজর রাখে। এই প্রেসক্রিপশন ওষুধ সাধারণত ডালপালা, গর্ভনিরোধক এবং বাজারে উপলব্ধ গুরুতর রোগের জন্য চিকিত্সা হয়।
