ইউএসপি ক্লাস VI সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তা

সুচিপত্র:

Anonim

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ফার্মাকোপিয়া, ইউএসপি, ওভার-দ্য কাউন্টার ওষুধ এবং সম্পর্কিত স্বাস্থ্যের যত্ন সম্পর্কিত আইটেমগুলির প্রেসক্রিপশনের জন্য একটি সরকারী পাবলিক মানক কর্তৃপক্ষ। ইউএসপি মানের পণ্য, বিশুদ্ধতা, শক্তি এবং চিকিৎসা পণ্যের সামঞ্জস্য জন্য মান নির্ধারণ করে। ইউএসপি ক্লাস VI এর মান পাস করার জন্য কোন পণ্যটির জন্য এটি পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তাগুলি পাস করে বিষাক্ততার খুব কম মাত্রা প্রদর্শন করতে হবে।

তীব্র পদ্ধতিগত বিষাক্ততা পরীক্ষা

তীব্র পদ্ধতিগত বিষাক্ততা পরীক্ষা পরীক্ষা উপাদান এর জ্বালাময় প্রভাব পরিমাপ করে এবং তার মানব বিপদ সম্ভাব্য নির্ধারণ করে। বিষাক্ত বস্তু মৌখিক, ত্বক এবং শ্বসন এক্সপোজার দ্বারা নির্ধারিত হয়। অন্য কথায়, উপাদান পরীক্ষা প্রাণী চামড়া উপর স্থাপন করা হবে, এটি বা খাওয়ানো বাষ্পীকৃত যাতে পশু এটি inhales। ব্যবহার করা পদ্ধতি বা পদ্ধতি পণ্য ব্যবহারের পদ্ধতি উপর নির্ভর করে।

ইন্টারট্রাকটিনিস টেস্ট

ইন্টারট্রাকটিনিস পরীক্ষা ত্বকের সুরক্ষায় বা ত্বকের সুরক্ষা ব্যতীত স্বাভাবিক ব্যবহারের সময় এটি সরাসরি টিস্যুতে উপাদান পরিচালনা করে। এটি পরীক্ষার্থী উপাদান নির্দিষ্ট টিস্যু প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করতে পারবেন। উদাহরণস্বরূপ, পেশী এবং ফ্যাটি টিস্যুগুলির সাথে যোগাযোগ করার সময় একটি প্লাস্টিকের ইমপ্লান্টকে বিষাক্ততা এবং জীবাণুর নিম্ন স্তরের প্রদর্শন করা উচিত যখন এটি ইউএসপি ক্লাস VI এর প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করার আগে আটকা পড়ে।

ইমপ্লান্টেশন টেস্ট

ইমপ্লান্টেশন পরীক্ষা জীবন্ত টিস্যুতে থাকা জীবন্ত টিস্যুটির প্রতিক্রিয়া নির্ধারণ করে। একটি ইউএসপি ক্লাস VI পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় আদর্শ ইমপ্লান্টেশন সময় পাঁচ দিন। পাঁচ দিনের বিরতির পরে জীবাণু বা বিষাক্ততার কোন লক্ষণ নেই, এটি পরীক্ষার ইমপ্লান্টেশন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে।

স্ট্যান্ডার্ড তাপমাত্রা এবং টাইমস

সিস্টেমিক বিষাক্ততা এবং ইনট্রাকিউট্যান্স পরীক্ষাগুলিতে ব্যবহৃত উপাদান চায়ের সেট তাপমাত্রা এবং এক্সপোজার বারগুলিতে প্রস্তুত করা হয় যাতে ফলাফল সাধারণ মান পূরণের নিশ্চয়তা দেয়। সমস্ত উপাদান চায়ের তিনটি ভিন্ন তাপমাত্রা এবং সময় এক্সপোজার নির্দিষ্টকরণ ব্যবহার করে পরিচালিত হয়। প্রথমে এটি 1২২ ডিগ্রি ফারেনহাইট, অথবা 50 সেন্টিগ্রেড, 72 ঘন্টার মধ্যে, তারপর 248 ঘন্টার জন্য ফরেনহাইটে এবং অবশেষে ২50 ফারেনহাইটে এক ঘন্টার মধ্যে পরিচালিত হয়।