আন্তর্জাতিক মানবাধিকার সংগঠন (আইএসও) হাজার হাজার বিভিন্ন মান এবং প্রয়োজনীয়তা তৈরি করে এবং প্রকাশ করে। বিশ্বজুড়ে ব্যবসাগুলি এবং প্রতিষ্ঠানগুলি ISO সংস্থাকে ক্রয় এবং বাস্তবায়নের জন্য গ্রাহকদের আশ্বাস দেয় যে তাদের সংস্থাটি অন্তত শক্তিশালী হিসাবে আইএসও মানক হিসাবে প্রয়োজনীয়। আইএসও মান 13485 চিকিৎসা ডিভাইসের উত্পাদন জড়িত কোম্পানির মান ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের সাথে সম্পর্কিত। আইএসও 13485 এর অনন্য দিকগুলির মধ্যে একটি হল যে কোম্পানিগুলি উপাদানের নোটিশগুলি সরবরাহ করে যা তাদের সরবরাহের পরে ডিভাইসটিকে প্রভাবিত করতে পারে এমন কোনও সম্পূরক তথ্য সরবরাহ করে।
কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO 13485 দ্বারা প্রয়োজনীয় মানের ম্যানুয়াল তৈরির সময় উপদেষ্টা বিজ্ঞপ্তিগুলি ইস্যু করার জন্য একটি সিস্টেম তৈরি করুন। অ্যাডভাইসারির নোটিস পদ্ধতিতে অ্যাডভাইসারির নোটিশ প্রদান করার জন্য উপযুক্ত হলে তা নিশ্চিত করুন, পাশাপাশি কোম্পানির সাথে সম্পর্কিত উপদেষ্টা নোটিশ থেকে প্রতিক্রিয়া। ISO 13485 অনুবর্তী হতে, অ্যাডভাইসারির নোটিশ প্রক্রিয়া প্রতিটি ধাপ অবশ্যই তৈরি পদ্ধতি অনুযায়ী নথিভুক্ত এবং রক্ষণাবেক্ষণ করা আবশ্যক।
গ্রাহক প্রতিক্রিয়া এবং একটি আইওএস 13485 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমে অন্তর্নিহিত উত্পাদন মানের নিয়ন্ত্রণগুলি ব্যবহার করুন এবং কোন অ্যাডভাইসারির বিজ্ঞপ্তিটি জারি করা হবে কিনা তা নির্ধারণ করতে ব্যবহার করুন। আনসন গ্রুপের ওয়েবসাইটে বলা হয়েছে যে সম্পূরক তথ্য প্রদানের জন্য উপদেষ্টা বিজ্ঞপ্তিগুলি জারি করা হয়েছে অথবা চিকিৎসা ডিভাইসগুলির ব্যবহারে যথাযথ পদক্ষেপ, চিকিৎসা ডিভাইসের পরিবর্তন, চিকিৎসা ডিভাইসগুলি ধ্বংস করা এবং সরবরাহকারীকে চিকিৎসা ডিভাইস ফেরত দেওয়ার বিষয়ে আলোচনা করা। পণ্য মনে একটি অ্যাডভাইসারির নোটিশ ইস্যু করার একটি সাধারণ কারণ।
একটি পরামর্শদাতা বিজ্ঞপ্তি তৈরি করুন যা সংক্ষিপ্তভাবে নোটিশটি জারি করা উদ্বেগ বা সংশোধন ব্যাখ্যা করে।
কোন প্রযোজ্য প্রাপকদের নোটিশ ফরওয়ার্ড। কোম্পানির নীতি এবং স্থানীয় বিধিগুলির উপর নির্ভর করে, এতে এমন কোনও গ্রাহক অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে যা পণ্য বা স্থানীয় শাসক সংস্থাগুলি কিনেছে।
কোম্পানির মানের ম্যানুয়াল মধ্যে প্রসারিত পদ্ধতি অনুযায়ী কোন মতামত পরিচালনা করুন। উদাহরণস্বরূপ, প্রত্যাহারের ক্ষেত্রে, পদ্ধতি কেবল গ্রাহকের কাছে ক্রেডিট জারি করা হতে পারে, অথবা এটি একটি প্রতিস্থাপনের পণ্য সরবরাহ এবং ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত করতে পারে যা গুণমান পরীক্ষার আরো কঠোর সেট পাস করেছে। অ্যাডভাইসারির নোটিশ প্রতিক্রিয়া জড়িত বিবরণ সরকারি নিয়ম হিসাবে শুধুমাত্র জটিল এবং আপনার কোম্পানির মান ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বলে এটা হতে হবে।
কোম্পানী পদ্ধতি দ্বারা প্রয়োজনীয় হিসাবে সমস্ত উপদেষ্টা নোটিশ বিবরণ রেকর্ড বজায় রাখা।
